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Virtual Lunch Reihe DiGAs
Termin 1: Rechtliche und Regulatorische Grundlagen
Sie möchten Ihr DiGA-Projekt sicher und erfolgreich durchführen? In unserem exklusiven Webinar beleuchten wir die entscheidenden rechtlichen und regulatorischen Aspekte, die Sie für den Erfolg Ihres Projekts kennen müssen.
Erhalten Sie praxisnahe Einblicke von zwei führenden Experten:
Voelker beleuchtet die rechtlichen Rahmenbedingungen:
• Datenschutz & IT-Sicherheit: DSGVO und die Sichtweise der Aufsichtsbehörden.
• BfArM-Leitfäden & DiGAV: Neue Anforderungen und Updates für 2025.
• Interoperabilität: Schnittstellen und Anbindung an ePA/KIM.
• Compliance & Vergütung: §§ 299a, 299b StGB, Zuwendungen, § 128 SGB V.
• Rollen & Haftung: Hersteller, Ärzte, Plattformen und Kooperationsmodelle.
novineon führt Sie durch die regulatorischen Anforderungen und die Studienpraxis:
• Regulatorische Anforderungen: Behalten Sie die relevante Gesetzgebung im Blick.
• Projektplanung und Studienvorbereitung: Studieneinordnung, Einreichung und der positive Versorgungseffekt.
• Projektmanagement: Ablauf und Aktivitäten für eine erfolgreiche Studiendurchführung und den Abschluss.
• Praxiserfahrungen: Worauf Sie bei einer DiGA-Studie achten sollten.
Die Teilnahme ist kostenlos.
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Direkter Zugangslink zum Teams-Termin
Mit dem Link werden Sie auf die Videokonferenz-Oberfläche von Microsoft Teams weitergeleitet. Die Teilnahme ist über die Webbrowser Edge, Firefox und Chrome oder über Apps für alle Betriebssysteme und Mobilgeräte unkompliziert möglich.
Sie können der Teams-Besprechung auch direkt mit folgenden Angaben beitreten:
Besprechungs-ID: 375 166 214 969 9
Passcode: 2gb3S4aZ