Seminar zum Thema Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten

Das Seminar umfasst die Planung der Reinigungsprozesse in der Medizinprodukteherstellung inkl. der Verfahrensauswahl, der Qualifizierung und der Validierung an praxisnahen Beispielen. Ebenso wird die Nachweisführung über die erfolgreiche Reinigung der Produkte gegenüber Benannten Stellen und Aufsichtsbehörden behandelt.

Was bedeutet “Frei von Fertigungsrückständen”? Welche Anforderungen gibt es? Was sind präklinische Bewertungen von Oberflächen und die Konsequenzen für die klinische Bewertung?