EU: Zweite Corrigenda zu MDR und IVDR im EU Amtsblatt veröffentlicht

Die EU hat am 27.12.2019 die zweiten Corrigenda zur MDR und IVDR im offiziellen Amtsblatt der EU veröffentlicht.

Während das Corrigendum zur IVDR nur kleinere Fehler berichtigt, führt das Corrigendum zur MDR jetzt formal die Änderungen des Artikel 120 zur Übergangsfrist ein. Damit besteht für Klasse I Produkte, für die unter der MDR erstmalig ein Zertifikat einer Benannten Stelle benötigt wird, nun die Möglichkeit, diese bis zum 26. Mai 2024 noch unter der MDD Konformitätserklärung in Verkehr zu bringen - sofern es keine wesentlichen Änderungen gibt.