EU: Zwei neue Guidances veröffentlicht

Die MDCG hat zwei neue Guidances veröffentlicht. MDCG 2020-1 widmet sich der Klinischen Bewertung bzw. Leistungsbewertung  speziell für Software. MDCG 2020-2 enthält Informationen für Medizinprodukte der Klasse I, die unter die geänderten Übergangsbestimmungen des Artikel 120 (3/4) fallen.