EU: Team NB veröffentlicht Positionspapier zu Kombinationsprodukten

Team NB hat ein Positionspapier veröffentlicht, das auf in Artikel 117 über eine Änderung der Arzneimittelrichtlinie eingeführte Stellungnahme durch Benannte Stellen für den Medizinprodukteanteil von als Arzneimitteln regulierten Kombinationsprodukten eingeht. Das Positionspapier macht Angaben zur erforderlichen Dokumentation und der Rolle der Benannten Stelle bei dem Verfahren.