EU - Neue MDCG Leitlinien
Die MDCG hat zwei neue Leitlinien veröffentlicht: MDCG 2024-11 befasst sich mit der Qualifizierung von In-vitro-Diagnostika. MDCG 2024-12 macht Vorgaben für die Abweichungsbearbeitung im Rahmen von Joint Assessments der Behörden bei Benannten Stelle. Noch im September ist mit MDCG 2021-4 Rev.1 eine Aktualisierung der Leitlinie zur Anwendung von Übergangsvorschriften zur Zertifizierung von Klasse D IVDs.