EU: Neue MDCG Guidances

Die EU hat mehrere neue MDCG Guidance Dokumente veröffentlicht.

MDCG 2021-10 beschreibt die Beziehung zwischen der EU-UDI gemäß MDR und IMDRF Dokumenten zur UDI.
MDCG 2021-11 detailliert die Anforderungen and die Angabe des "Medical Device Type" auf Implantationsausweisen, die mit einer vorhergehenden Guidance (MDCG 2019-8) eingeführt worden war, um eine Liste zu verwendender Bezeichnungen.
MDCG 2021-12 ist ein FAQ zur neuen EU Nomenklatur für Medizinprodukte, EMDN.