EU: MDCG Guidance zu Registrierungspflicht weiterer Wirtschaftsakteure

Die EU hat eine revisionierte Guidance veröffentlicht (MDCG 2021-13), in der Fragen zur EUDAMED Registrierung für Wirtschaftsakteure außer dem Hersteller, Bevollmächtigten und Importeuren beantwortet werden.
Das Dokument klärt Fragen zur EUDAMED Registrierung für Hersteller von Sonderanfertigungen, Herstellern, die nur "Legacy Devices" in Verkehr bringen, und Herstellern von Systemen und Behandlungseinheiten.

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