EU - Initiative zur Vereinheitlichtung der Arbeit der Benannten Stellen gestartet

Im Zuge Ihrer für Ende Dezember angekündigten Aktivitäten zur Anpassung von MDR und IVDR hat die EU eine erste Initiative gestartet, die sich mit der Vereinheitlichung der Arbeit der Benannten Stellen befasst.

Im Rahmen der "Have Your Say" Initiative kann der Entwurf für eine Durchführungsverordnung der Kommission kommentiert werden, in der Festlegungen zur einheitlicheren Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren geregelt werden. So werden z.B. für Angebote und Re-Zertifizierungen zu übermittelnde Informationen sowie Fristen für die Arbeit der Benannten Stellen festgelegt. Die Vorgaben sollen zu einer einheitlicheren, besser planbaren und schnelleren Durchführung der Verfahren führen.

Der Entwurf kann noch bis zum 09. Januar 2026 kommentiert werden.