EU: Guidance zur Integration der UDI Anforderungen in das Qualitätsmanagementsystem

Die EU hat eine neue Guidance veröffentlicht (MDCG 2021-19), in der die für die Erstellung und Pflege der UDI notwendigen Verfahren und ihre Integration in das Qualitätsmanagementsystem des Herstellers thematisiert werden.

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