EU – Frage- und Antwortdokument zur Meldung von Versorgungsengpässen

Die EU-Kommission hat ein Frage- und Antwortdokument zu der mit der letzten Änderung von MDR und IVDR mit Artikel 10a neu hinzugekommenen Verpflichtung der Hersteller zur Meldung bestimmter Versorgungsengpässe herausgegeben. Das Dokument liefert Hilfestellung für die Auslegung der Anforderungen durch Hersteller. Eine für die Meldung vorgesehene „Manufacturer Information Form“ steht allerdings noch aus.