EU - Formular zur Meldung von Versorgungsengpässen

Pünktlich zu Nikolaus hat die MDCG die Leitlinie MDCG 2024-16 und einen dazugehörigen Annex veröffentlicht, die das Formular für Meldungen nach Artikel 10a und eine zugehörige Übersichtstabelle bei Meldung für mehrere Produkte beinhalten. Das zugehörige Q&A Dokument war zum Zeitpunkt der Erstellung dieser Nachricht noch nicht aktualisiert.

Das Formular sollte bei einer Einbindung von Artikel 10a in das eigene QM-System berücksichtigt werden.