EU - Erweiterung der Liste der harmonisierten Normen zu MDR und IVDR

Am 08.10.2024 hat die EU Amendments mit harmonisierten Normen zu den Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) und (EU) 2017/746 (IVDR) im Amtsblatt veröffentlicht (Durchführungsbeschluss (EU) 2024/2631 und (EU) 2024/2625). Die Zahl an harmonisierten Normen erhöht sich allerdings für die MDR nur um eine (auf 25) und die IVDR um zwei Normen (auf 15).

Konsolidierte Übersichtslisten für die harmonisierten Normen finden sich für die MDR hier, für die IVDR hier.