EU - Erste Eudamed Module funktionsfähig erklärt

Die EU hat mit der Veröffentlichung des Beschlusses (EU) 2025/2371 der Kommission im Amtsblatt der EU die ersten vier Module von Eudamed für funktionsfähig erklärt. Damit startet für Hersteller eine 6-monatige Übergangsfrist bis zur verpflichtenden Verwendung ab dem 28.05.2026.

Eine Übersicht über die aktuellen Timelines veröffentlicht die EU hier. Dem ist auch zu entnehmen, dass das Vigilanz Modul später folgt als bisher geplant.