EU: Entwurf für eine Durchführungsverordnung der Kommission zu elektronischen Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte

Die EU hat den Entwurf einer Durchführungsverordnung veröffentlicht, die elektronische Gebrauchsanweisungen für Medizinprdodukte unter der MDR neu regeln soll. Sie würde die bisherige Verordnung hierzu ((EU) 207/2012) ablösen. Die Frist für öffentliche Kommentare ist zum 25.05.2021 abgelaufen. Die Verordnung soll im zweiten Halbjahr 2021 angenommen werden.