EU: Änderung der IVDR im Amtsblatt veröffentlicht

Die Verordnung (EU) 2022/112 zur Änderung der IVDR wurde Ende Januar im Amtsblatt der EU veröffentlicht.

Damit gelten für In-vitro-Diagnostika, die bereits bisher die Beteiligung einer Benannten Stelle benötigten, sowie für solche, für die dies zukünftig der Fall ist, unter bestimmten Bedingungen verlängerte Übergangsfristen.