EU: CAMD (Competent Authorities for Medical Devices) veröffentlicht FAQs zu MDR und IVDR Übergang

Die Dachorganisation der für Medizinprodukte in Europa zuständigen Behörden CAMD hat auf ihrer Webseite ein Dokument veröffentlicht, das häufig gestellte Fragen zur Übergangszeit bis zur vollständigen Gültigkeit der europäischen Verordnungen für Medizinprodukte (2017/745 MDR) und In-Vitro-Diagnostika (2017/746 IVDR) darstellt. Die Dokumente behandeln Fragen zum Umgang mit Medizinprodukten und In-Vitro-Diagnostika während der Übergangsfrist.

MDR: http://www.camd-europe.eu/sites/default/files/media/documents/FAQ_MDR_180117_V1.0.pdf,

IVDR: http://www.camd-europe.eu/sites/default/files/media/documents/FAQ_IVDR_180117_V1.0.pdf