EU: Entwurf für zweites Corrigendum zur MDR veröffentlicht

Die EU hat einen Entwurf für ein zweites Corrigendum zur Medizinprodukteverordnung 2017/745 veröffentlicht. Neben kleineren Korrekturen von Verweisen und Schreibfehlern wird hierin auch der Artike 120 zu den Übergangsbestimmungen geändert. Die Änderung ermöglicht es Herstellern von Klasse I Produkte nach der Richtlinie 93/42/EWG, die durch die Verordnung die Beteiligung einer Benannten Stelle für die Konformitätsbewertung benötigen, diese bis Mai 2024 noch mit der bisherigen Konformitätserklärung in Verkehr zu bringen. Das Corrigendum ist noch nicht rechtsgültig.