WORKSHOPS UND SEMINARE

Wissen ist Zukunft

Die Medizin­technik ist eine innovations­geprägte Branche mit nach wie vor sehr guten Zukunfts­perspektiven. Inhouse-Seminare von Schrack & Partner statten Ihre Mitarbeiter mit dem Wissen und den Fähigkeiten aus, um mit den schnellen Innovations­zyklen Schritt halten zu können. Wählen Sie aus einem breiten Themen­querschnitt zu aktuellen Fragestellungen rund um Medizin­produkte­herstellung und Inverkehrbringen.

Gerne entwickeln wir auch maß­geschneiderte Seminare und Workshops nach Ihren Wünschen.

Basisseminar Medizinprodukte

Medizinprodukteberater gemäß §83 Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MPDG)

Basisseminar Risikomanagement – Modul 1

Aufbauseminar und Workshop Risikomanagement – Modul 2

Lieferanten­management: Lieferanten­qualifizierung und -überwachung

Qualifizierung und Prozess­validierung in der Medizin­produkte­industrie – Modul 1: Grundlagen

Prozess­validierung in der Medizin­produkte­industrie – Modul 2: Workshop

Interner Auditor in der Medizin­produkteindustrie

Design Control / Produkt­entwicklung – Anforderungen aus Normen und Gesetzen

Corrective and Preventive Action (CAPA) – das zentrale Verfahren in QM-Systemen

Zulassung von Medizin­produkten in ausgewählten Ländern außerhalb der EU

EN ISO 13485 im Zusammenhang mit gesetzlichen Anforderungen

Workshop zur Verordnung (EU) 2017/745 über Medizin­produkte

Die Vorteile des Inhouse-Seminars

  • Kostenkontrolle: Bei Durchführung in Ihrem Haus fallen für Ihre Mitarbeiter keine Reisezeiten und -kosten an.
  • Ganze Teams (wie z. B. Entwickler-Teams, Risikomanagement-Teams) können sich auf einen gemeinsamen Wissensstand bringen.
  • Die Referenten können bei Bedarf auf interne, vertrauliche Fragestellungen eingehen und diese mit den Teilnehmern diskutieren. Das Wissen kann dann auf konkrete Fragestellungen angewandt werden.
  • Flexibel: Der Termin wird individuell nach Ihren Wünschen abgestimmt.

Die Referenten

Unsere Referenten sind praxiserfahrene Fachexperten und anerkannte Auditoren im Medizinproduktebereich aus dem Beraterteam von Schrack & Partner. Bei Bedarf binden wir themenabhängig in Ihr Wunschseminar Referenten aus unserem Experten-Netzwerk ein.

Die Organisation

Das Angebot eines Inhouse-Seminars umfasst den Referenten, die Teilnehmer­unterlagen sowie jeweils laut Programm die Teilnahme­bestätigung oder eine schriftliche Prüfung mit Zertifikat. Wir stimmen nach der Beauftragung einen Durch­führungs­termin nach Ihren Wünschen ab. Die Organisation (Ort, Catering Teilnehmer, Ausstattung) übernehmen Sie selbst.

Die Preise

Wir bieten unsere Inhouse-Seminare für einen Grundpreis zzgl. einer Pauschale pro Teilnehmer an. Die Anzahl der Teilnehmer bestimmen Sie selbst. Im Preis beinhaltet sind die Teilnehmerunterlagen in digitaler Form sowie Teilnahmebestätigungen für die Teilnehmer. Für Ihr individuelles Wunschseminar erstellen wir gerne ein entsprechendes Angebot.