Virtual Lunch Medizinprodukte
Der Periodic Safety Update Report -
Endlich verständlich mit dem MDCG 2022-21?

Der Leitfaden MDCG 2022-21 zum PSUR – lange erwartet und zum Jahreswechsel 2022/23 endlich veröffentlicht – enthält Empfehlungen, wie genau ein PSUR gemäß Artikel 86 der MDR zu erstellen ist.

Für Hersteller von Klasse IIb-und Klasse III-Produkten kommt die MDCG 2022-21 zu spät, da deren PSURs schon fällig wurden. Nun kommt es für Hersteller darauf an, das verwendete Verfahren mit dem Leitfaden in Einklang zu bringen, um für die kommenden PSUR-Berichtsperioden gerüstet zu sein.

Zum Wochenausklang wollen wir am 23.06.2023 von 12:00 bis 13:00 Uhr die Anforderungen an den PSUR vorstellen und die Auswirkungen, nächsten Schritte und offenen Fragen mit Ihnen diskutieren.

Die Teilnahme ist kostenlos. Folgen Sie zum Termin einfach diesem Link.

Referenten:
Dr. Ulrike Brucklacher, Rechtsanwältin, Fachanwältin für Medizinrecht, VOELKER & Partner mbB
Dipl.-Biol. Christoph Kiesselbach, Schrack & Partner
Dr. Christian Lindemann, LL.M., Fachanwalt für int. Wirtschaftsrecht, Fachanwalt für gewerblichen Rechtsschutz, VOELKER & Partner mbB
Dr. rer. nat. Timo Weiland, novineon CRO GmbH