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EU: Veröffentlichungen des Nationalen Arbeitskreises zur Implementierung der MDR und IVDR (NAKI)

Der Nationale Arbeitskreis zur Implementierung der europäischen Verordnungen für Medizinprodukte (2017/745 MDR) und In-Vitro-Diagnostika (2017/746 IVDR) veröffentlicht auf den Internetseiten des Bundesministeriums für Gesundheit Informationen zu den beteiligten Untergruppen sowie dem Stand der Diskussionen.

Hierunter fallen Berichte, Präsentationen und FAQs zu Punkten wie Übergangsbestimmungen, Benannte Stellen, Herstellerpflichten, Klassifizierung, Vigilanz, Klinische Bewertung und Aufbereitung. Die Dokumente geben einen Überblick über den Stand der Bearbeitung und die offenen Fragen.

https://www.bundesgesundheitsministerium.de/naki.html

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