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EU: Verschiebung Start EUDAMED

Laut Informationen auf ihrer Webseite verschiebt die EU den Start der EUDAMED Datenbank auf den Mai 2022.

Unter dem Stichpunkt "state of play" wird ausgeführt:

"The Commission concluded that it will only be possible to make EUDAMED operational once the entire system and its different modules have achieved full functionality and have been subject to an independent audit. Therefore EUDAMED’s launch will be done together for medical and in-vitro medical devices, at the original date foreseen for in-vitro medical devices i.e. May 2022.

The date of application of the MDR remains May 2020."

Damit wird Artikel 123 (3) d der Verordnung relevant, der aufzählt welche Artikel der MDR von dieser Verschiebung betroffen sind. Zur Umsetzung in der Praxis gibt es zur Zeit keine weiteren Ausführungen.

 

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