Wir unsterstützen Sie bei der Entwicklung, Herstellung, Prüfung und Zulassung Ihrer Produkte. Ob Forschungseinrichtung, Existenzgründer, etabliertes Unternehmen der Medizintechnik oder auch Prüflaboratorium - wir bieten maßgeschneiderte Leistungspakete, so dass Sie Ihre Ziele mit unserer Unterstützung erreichen.
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Existenzgründer
Sie starten als Existenzgründer mit einer innovativen Produktidee? Sie haben noch wenig Erfahrung wie die gesetzlichen und normativen Anforderungen umzusetzen sind?
Wir unterstützen Sie in allen Themen rund um die Entwicklung, Prüfung und Herstellung, so dass Sie alle Zulassungshürden nehmen und Ihr Projekt zielführend zum Erfolg bringen.
Wir unterstützen Sie:
Mit unserem Inhouse-Seminarprogramm bieten wir Ihnen einen breiten Querschnitt zu aktuellen Themen in der Medizintechnik. Gerne entwickeln wir aber auch maßgeschneiderte Seminare und Workshops nach Ihren Wünschen.
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Wir bieten Dientsleistung und Beratung zum Thema Arbeitsschutz und Arbeitssicherheit für Life Science und Medizintechnik und können als Experten für Managementsysteme die Anforderungen und Lösungen optimal in die Unternehmensstrukturen einbinden. Profitieren Sie von unserem kombinierten Fachwissen für Managementsysteme und Arbeitsschutz.
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News
USA: FDA aktualisiert Liste der anerkannten Normen für Medizinprodukte
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BfArM Zwischenbilanz für klinische Prüfungen von Medizinprodukten
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte - BfArM - hat eine Zwischenbilanz nach 500...
Neue Version der EN ISO 13485 veröffentlicht
Hierbei handelt es sich jedoch nur um eine neue europäische Version. Die Basis ist weiterhin die...