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Wir unsterstützen Sie bei der Entwicklung, Herstellung, Prüfung und Zulassung Ihrer Produkte. Ob Forschungseinrichtung, Existenzgründer, etabliertes Unternehmen der Medizintechnik oder auch Prüflaboratorium - wir bieten maßgeschneiderte Leistungspakete, so dass Sie Ihre Ziele mit unserer Unterstützung erreichen.
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Existenzgründer

Sie starten als Existenzgründer mit einer innovativen Produktidee? Sie haben noch wenig Erfahrung wie die gesetzlichen und normativen Anforderungen umzusetzen sind?
Wir unterstützen Sie in allen Themen rund um die Entwicklung, Prüfung und Herstellung, so dass Sie alle Zulassungshürden nehmen und Ihr Projekt zielführend zum Erfolg bringen.
Wir unterstützen Sie:

  • während des gesamten Entwicklungsprozesses »mehr
  • beim Prozess der Konformitätsbewertung »mehr
  • beim Aufbau Ihres Qualitätsmanagementsystems »mehr
  • bei der Zulassung »mehr

Mit unserem Inhouse-Seminarprogramm bieten wir Ihnen einen breiten Querschnitt zu aktuellen Themen in der Medizintechnik. Gerne entwickeln wir aber auch maßgeschneiderte Seminare und Workshops nach Ihren Wünschen.
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Wir bieten Dientsleistung und Beratung zum Thema Arbeitsschutz und Arbeitssicherheit für Life Science und Medizintechnik und können als Experten für Managementsysteme die Anforderungen und Lösungen optimal in die Unternehmensstrukturen einbinden. Profitieren Sie von unserem kombinierten Fachwissen für Managementsysteme und Arbeitsschutz.
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News

EU: MEDDEV 2.1/6 zu Software aktualisiert

Die MEDDEV 2.1/6 „Qualification and Classification of stand alone software“ wurde überarbeitet und...


USA: Guidance zu einzureichenden Informationen in Bezug auf elektromagnetische Verträglichkeit veröffentlicht

Die FDA hat auf ihren Internetseiten ein finales Guidance Dokument zu ihrem momentanen Standpunkt...


EU: Neue Revision 4 der MEDDEV 2.7/1 zur klinischen Bewertung verfügbar

Auf den Internetseiten der europäischen Kommission steht jetzt die neue Revision 4 der MEDDEV 2.7/1...